Регистрация дезинфицирующих средств
Химические средства и составы для дезинфекции, дезинсекции и дератизации представляют повышенную опасность для здоровья человека. По этой причине они включены в перечень продукции, которую нужно регистрировать перед выпуском в обращение или ввозом из-за границы. Процесс регистрации включает испытания по гигиеническим и санитарным нормам, проведение экспертизы, обращение с документами в Роспотребнадзор. По итогам процедуры предприниматель получит СГР, а сведения о товаре будут включены в госреестр.
Что такое регистрация дезинфицирующих средств и зачем она нужна
Как следует из названия, дезинфицирующие средства используются для обработки поверхности и материалов, чтобы предотвратить распространение бактерий, инфекций, вирусов. Активные химические вещества и компоненты, которые используются для дезинфекции, могут представлять опасность для человека даже обычных условиях применения. По этой причине дезинфицирующие средства, которые предназначены для использования в быту, в лечебных учреждениях и на других объектах подлежат регистрации. Это следует из Постановления Правительства № 262.
Вот основные моменты, связанные с прохождением регистрационной процедуры:
- разрешительным документом на продукцию, прошедшую регистрацию, будет СГР;
- для получения СГР нужно обращаться в подразделение Роспотребнадзора, но сначала необходимо пройти испытания и экспертизу;
- регистрация подтвердит, что продукция соответствует гигиеническо-санитарным нормам ЕАЭС, может быть допущена к продаже и ввозу.
Госрегистрация является специальной формой сертификации, т.е. заключается в оценке соответствия. Но предметом проверки будет только безопасность по санитарным и гигиеническим нормам, действующим в ЕАЭС. СГР нужно показывать при таможенном оформлении товара, по требованию Роспотребнадзора и покупателей в магазинах. Проверить, что товар прошел регистрационную процедуру, можно через реестр на сайте Роспотребнадзора.
1. Размещение заявки на сайте или по телефону
2. Подготовка и сбор пакета документов
3. Проверка испытаний продукции
4. Получение разрешительных документов
Что нужно для прохождения регистрации
Прежде чем обращаться за СГР в Роспотребнадзор, предприниматель должен подготовить документы на продукцию. В этот перечень будет входить:
- описание товаров с указанием их наименований, признаков и свойств, кодов ОКПД2 и ТН ВЭД;
- нормативно-технические документы (тех. условия изготовителя, СТО, ГОСТ);
- паспорт безопасности хим. вещества (документ содержит описание возможных рисков и опасностей, точный состав средства, меры предосторожности);
- эксплуатационную документацию (инструкции, руководства);
- макет этикетки с маркировкой дезинфицирующего средства.
Так как на рынок выпускается множество разных химических составов, на каждое из них должны быть разработаны технические условия. Этот документ содержит описание норм безопасности и качества, гарантированные производителем.
Особое внимание нужно уделить подготовке паспорта безопасности. Для этого изучаются и подробно описываются риски, которые возникают при работе с дезинфицирующей продукции, перечень мер по защите людей от негативных воздействий. По сути, паспорт должен полностью раскрывать все особенности применения состава для дезинфекции, обеспечивать должный уровень защиты и осведомленности. Помощь с разработкой паспортов могут оказать специалисты центра «Римтест».
Порядок государственной регистрации дезинфицирующих средств
Правила госрегистрации дезинфицирующей продукции регламентирован Приказом Минздрава РФ № 344. Чтобы Роспотребнадзор вынес положительное решение и зарегистрировал товар, нужно представить заключение санитарной экспертизы, а также документы с результатами исследований и испытаний. Чтобы получить эту документацию, предприниматели проходят следующие процедуры:
- готовят документы, передают их с образцами товара в аккредитованные лаборатории для исследований;
- в ходе испытаний сверяются реальных свойства и характеристики товара с нормами санитарной, гигиенической и иной безопасности;
- после испытаний оформляются протоколы, акты, заключения или другая документация;
- составляется санитарно-эпидемиологическое заключения о соответствии нормативных и технических документов на средства (ТУ, стандарты, инструкции, регламенты и т.д.);
- на основании заключений и протоколов специалисты Роспотребнадзора проведут регистрацию, включат сведения о дезинфицирующем составе в реестр;
- заявитель получит СГР (свидетельство о госрегистрации), которое необходимо использовать при ввозе и реализации.
Свидетельство выдается на весь срок производства отечественных товаров или на весь период поставки импортного ассортимента. Если при проверке в рознице будет выявлено отсутствие СГР, предпринимателю грозит крупный штраф.
Еще одним условием для выпуска химии в обращения является маркировка. Она должна включать:
- данные об изготовителе или импортере, место (страна) производства;
- название товара, цель применения;
- точный состав с указанием всех активных компонентов;
- способ применения для обработки поверхностей, материалов;
- описание опасностей и рисков, в том числе с указанием предупредительных обозначений и условных знаков;
- меры предосторожности при использовании, хранении, утилизации;
- меры первой помощи при попадании на кожу, слизистые;
- срок годности, условия хранения;
- иные данные, в зависимости от вида химического состава.
Маркировка наносится этикетку бутылок, емкостей, контейнеров или других видов потребительской упаковки. Специальная маркировка готовится для транспортной тары, так как при перевозке тоже нужно обеспечить безопасность.
Если вам нужно пройти госрегистрацию на составы для дезинфекции и получить СГР, обращайтесь в центр «Римтест». Наши специалисты разъяснят требования законодательства, окажут сопровождение на всех стадиях процедуры.
Звоните, наши консультации бесплатны!