СГР на косметику

Для реализации определенных видов косметических средств предусмотрена обязательная государственная регистрация. В прохождении этой оценочной процедуры помогут эксперты ЦС «Римтест».

Государственная регистрация косметики – это обязательная оценочная процедура, которая требуется для изделий российского и импортного производства и предшествует старту их изготовления или ввозу на территорию Таможенного союза. Перечень продукции, для которой требуется такая проверка, список необходимой документации, алгоритмы исследований и другие нюансы определены профильным техническим регламентом 009/2011.

Для какой косметики нужна госрегистрация?

Государственная регистрация косметической продукции предусмотрена для изделий, которые поименованы в Приложении № 12 к техрегламенту 009/2011. В списке присутствуют следующие позиции:

  • продукты, которые предназначаются для искусственного загара или, напротив, для осветления кожного покрова;
  • депилирующие составы;
  • средства для нанесения татуировок;
  • изделия, которые предназначаются специально для детей (например, детское мыло, крем и т. д.);
  • товары с наноматериалами в составе;
  • косметические средства для интимной гигиены;
  • изделия для парикмахерских процедур (химическое окрашивание, завивка, распрямление волос);
  • средства для пилинга;
  • зубные пасты, ополаскиватели, в которых содержится более 15% фторидов;
  • отбеливающие средства для полости рта с перекисью водорода в составе.

Оценочные процедуры могут проводиться как для каждого товарного наименования, так и для групп продукции с одинаковым составом и гигиеническими характеристиками (например, для кремов, пилингов, которые отличаются только ароматом).

Если косметические товары не обозначены в перечне из техрегламента, это не освобождает производителя / поставщика от обязательной проверки их безопасности. Однако процедура проводится в форме декларирования.

Этапы работы

1. Размещение заявки на сайте или по телефону

2. Подготовка и сбор пакета документов

3. Проверка испытаний продукции

4. Получение разрешительных документов

Лабораторные испытания косметики в рамках госрегистрации

Чтобы получить свидетельство о государственной регистрации на косметику, предприниматель обязан провести исследования образцов товара в аккредитованной лаборатории. Образцы отбираются со склада / производства компании или ввозятся на территорию ЕАЭС на основании официального письма для таможни.

Требования безопасности, соблюдение которых проверяется в рамках испытаний, перечислены в ст. 5 ТР ТС 009/2011. Вначале проводятся исследования на:

  • микробиологию;
  • определение водородного показателя (pH).

Если итоги этих проверок удовлетворительны, эксперты переходят к дальнейшим испытаниям. Изучаются следующие параметры изделий:

  • отсутствие в составе тяжелых металлов (например, ртути);
  • соответствие состава установленным в ТР ТС 009/2011 ограничениям (касательно отсутствия запрещенных ингредиентов или ограниченно-разрешенных компонентов сверх допустимых показателей);
  • клинико-лабораторные характеристики;
  • общетоксическое и кожно-раздражающее действие.

Выявляемые показатели отражаются в протоколе испытаний на товар. Они сопоставляются с нормами, которые установлены приложениями к ТР ТС 009/2011. По итогам такой оценки делается вывод о безопасности косметики, который фиксируется в протоколе.

Также проверке подлежит выбор тары. Упаковочный материал должен обеспечивать неизменность свойств косметических средств на протяжении всего срока годности. Должна присутствовать маркировка, где указаны все обязательные сведения согласно ТР ТС 009/2011.

Какая документация нужна для госрегистрации?

Чтобы оформить СГР на косметику, предпринимателю нужно предоставить следующий комплект документации:

  • заполненное по установленному образцу заявление;
  • техническую документацию на товар (технические условия и / или список ингредиентов продукта с указанием содержания каждого в составе) – требуется от изготовителей;
  • письменное подтверждение изготовителя о том, что выпускаемая продукция отвечает требованиям технической документации;
  • контракт с производителем косметики с приложением инвойсов, спецификаций и т.д. – необходим от поставщиков;
  • документальные подтверждения органолептических, физических, химических параметров продукции;
  • пример этикетки;
  • инструкцию, в которой описываются свойства продукции, правила ее применения и указываются необходимые меры предосторожности;
  • документальные подтверждения соответствия производственного процесса принципам GMP;
  • документальные подтверждения потребительских свойств изделий, заявляемых предприятием (например, противовоспалительного, отбеливающего действия).

Если в составе изделия присутствуют наноматериалы, то производитель предоставляет их список с указанием наименований, величины частиц и основных параметров.

Ответственность за достоверность предоставляемой документации возлагается на заявителя.

Задать вопрос

В каком порядке организовано оформление СГР?

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции проводится органами, уполномоченными законодательством на такие работы. На территории России эту функцию выполняют территориальные управления Роспотребнадзора.

Регистрационные процедуры совершаются предпринимателями при содействии центров сертификации (кратко – ЦС). Работы организуются по следующему алгоритму:

  1. Клиент отправляет в ЦС запрос с данными о компании и ее товаре.
  2. Эксперты ЦС анализируют сведения о косметике, определяют какой именно разрешительный документ необходим.
  3. ЦС помогает заказчику подготовить пакет документации для проверки.
  4. Клиент проводит отбор образцов товара и с помощью экспертов организует их испытания.
  5. Специалисты по сертификации заполняют заявление, присылают все необходимые документы для обращения в Роспотребнадзор клиенту на подпись и проверку.
  6. ЦС подает обращение в Роспотребнадзор, отслеживает ход его рассмотрения.
  7. Клиент получает свидетельство о госрегистрации (его выдача предусмотрена на бумажном бланке).

Оформленное СГР действует в течение 5 лет. В ТР ТС 009/2011 обозначено, что срок его действия прекращается, если в рецептуру вносятся изменения, влияющие на безопасность товара. В этом случае у предпринимателя появляется обязанность пройти оценочные процедуры повторно.

Сведения о зарегистрированной продукции вносятся в соответствующий электронный реестр. Косметика маркируется знаком обращения «ЕАС».

Появились вопросы? Обратитесь к экспертам ЦС «Римтест». Они помогут разобраться в нюансах госрегистрации косметических средств, пройти запланированные процедуры.