РИМтест. Центр сертификации
  • Поиск по продукции
    • Детская продукция
    • Сертификация мебельной продукции
    • Легкая промышленность
    • Пищевая продукция
    • Сертификация и декларирование упаковки
    • Прочее
    • Промышленное оборудование
    • Строительные материалы
    • Косметика, парфюмерия
  • Сертификация
    • Сертификат соответствия Таможенного союза
    • Обязательный сертификат соответствия
    • Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р
    • Обязательная сертификация продукции
    • Сертификат соответствия на услуги
    • Сертификация изделий
    • Добровольная сертификация продукции
    • Сертификат пожарной безопасности
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификат OHSAS 18001
    • Сертификат ИСО 22000
    • Сертификат ИСО 9001
    • Сертификат ХАССП
    • Сертификат ISO 14001
    • Фитосанитарный сертификат
    • Экологический сертификат
    • Сертификат соответствия СЕ
  • Декларирование
    • Декларация о соответствии
    • Декларация о соответствии ТР ТС
    • Декларация о соответствии по Единому перечню Таможенного союза
    • Декларация о соответствии Техническому Регламенту (ТР)
  • Техническая документация
    • Технические условия
    • Разработка тех документации
    • Регистрация технических условий
    • Технологическая инструкция
    • Технологический регламент производства
    • Руководство по эксплуатации: оформление и назначение
    • Обоснование безопасности оборудования
    • Паспорт качества на продукцию
    • Паспорта качества на строительный материал
    • Паспорт качества на дизельное топливо
  • Другие документы
    • Разработка стандарта организации
    • Свидетельство о государственной регистрации продукции ТС (СГР ТС)
    • Декларация Минсвязи
    • Экспертное заключение Роспотребнадзора
    • Отказное письмо
    • Отказное письмо для торговли
    • Отказное письмо МЧС РФ
    • Отказное письмо для таможни
    • Отказное письмо Роспотребнадзора
    • Отказное письмо Росздравнадзора
    • Отказное письмо по пожарной безопасности
    • Паспорт изделия
    • Паспорт безопасности вещества
    • Паспорт безопасности объекта (ПБО)
    • Получение штрих кода
    • Нотификация ФСБ
    • Сертификация автотранспортных средств
    • Заключение РЧЦ
    • Озоновое заключение
    • Программа производственного санитарного контроля
    • Разработка этикетки
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Регистрация товарного знака
    • Подача заявки на регистрацию товарного знака
  • Контакты

РИМтест. Центр сертификации > Другие документы > Отказное письмо Росздравнадзора

bk_redactor

Отказное письмо Росздравнадзора

Получить отказное письмо Росздравнадзора в центре сертификации РИМтест ✔ Бесплатные консультации наших специалистов! ☎ +7 (495) 127-78-27

Совершенствование системы подтверждения качества производимых и ввозимых на территорию ЕАЭС, в том числе Российской Федерации, отдельных видов товаров приводит к необходимости оформления обязательных сертификатов, деклараций СГР и т.д. Без их присутствия запрещено продавать определенные группы изделий и при пересечении границы также придется предъявлять те документы, наличие которых требуется на основании  действующих на территории ЕАЭС Технических регламентов, постановлений правительства государств-членов, их нормативно-правовых актов.

В отношении некоторых товаров медицинского назначения существует необходимость оформления регистрационного удостоверения Росздравнадзора. При условии, что определенный тип продукции не входит в перечень изделий, на которые такой документ должен оформляться, производителю или импортеру случаев требуется подтвердить данный факт. Для этого можно использовать отказное письмо Росздравнадзора, за получем помощи в оформлении которого вы можете обратиться в ЦС «Римтест».

Как получить отказное письмо Росздравнадзора

Отказное письмо Росздравнадзора – это документ информационного характера, который своим содержанием удостоверяет, что изделие не подлежит проверке на соответствие стандартам и выдаче регистрационного удостоверения.

ОП используют в качестве подтверждения того, что в отношении определенных мед. товаров не требуется осуществлять государственную регистрацию, и, как следствие, их можно подвергать сбыту и применять по непосредственному назначению или использовать без удостоверения. Предъявление документа позволяет беспрепятственно подвергать сбыту товары, заключать контракты на поставку, ввозить продукцию в РФ.

Чаще всего с необходимостью предъявления отказного письма предприниматели сталкиваются при прохождении таможни. Связано это с тем, что в обязанности сотрудников таможенной службы не входит идентификация товара и определение ее присутствия в списках обязательной сертификации, декларирования или каких-либо иных документов. В связи с тем, что большинство медицинских изделий провозятся в Российскую Федерацию с предоставлением регистрационного удостоверения (далее – РУ), при его отсутствии требуют документ, подтверждающий, что к определенному типу товара РУ не должно прилагаться.

Аналогичной ситуацией может являться и запрос регистрационного удостоверения от потребителя (чаще всего оптового). Торговые сети, медицинские учреждения, другие контрагенты не всегда полностью осведомлены во всех тонкостях подтверждения качества товара. Поэтому даже если производитель выполнил все установленные законом моменты, отказное письмо позволит избежать неприятных ситуаций, когда заключение договора на поставку крупной партии товара сорвалось бы по причине отсутствия отказного письма.

Если у вас остались вопросы, обратитесь в центр сертификации «Римтест». Все консультации совершенно бесплатны и при их проведении мы раскрываем наиболее важные моменты подтверждения качества товара, пользуясь только действующими нормами, которые актуальны на данный момент. При подаче заявки на организацию получения ОП документ оформляется в сжатые сроки, позволяя производителю или импортеру подвергать свой товар сбыту (реализации) на всей территории РФ.

Этапы работы

1. Размещение заявки на сайте или по телефону

2. Подготовка и сбор пакета документов

3. Проверка испытаний продукции

4. Получение разрешительных документов

Перечень необходимых документов

При необходимости оформить отказное письмо Росздравнадзора следует предоставить следующий пакет документов:

  • заполненную форму заявки;
  • регистрационные документы на заявителя, который может выступать в роли как производителя, так и импортера;
  • уставную документацию, ОГРН, ИНН;
  • детальное описание товара, на который будет оформляться отказное письмо;
  • нормативно-техническую документацию в отношении заявленной продукции;
  • технический паспорт, если ОП требуется в отношении оборудования или аппаратуры;
  • прочие документы, о необходимости которых заявитель получает точную информацию в процессе первой консультации.

Порядок оформления отказного письма

Получение ОП осуществляется в следующие этапы:

  1. Обращение к экспертам центра сертификации «Римтест» и предоставление предварительной заявки.
  2. Проведение бесплатной консультации.
  3. Подача требуемого пакета документации.
  4. Идентификация товара по коду ТН ВЭД, ОКПД2, определение ее присутствия или отсутствия в перечне товаров, которые подлежат регистрации.
  5. Организация оформления отказного письма и его предоставление заказчику.

При желании готовый документ мы направляем курьером по указанному клиентом адресу.

Преимущества обращения в центр сертификации «Римтест»

Сотрудничество с нами предоставит вам следующие преимущества:

  • штат нашего ЦС укомплектован ведущими специалистами, имеющими большой опыт работы в области сертификации;
  • перечень оказываемых услуг очень широк – многие предприниматели обращаются к нам для получения содействия в оформлении целого пакета документации для своего бизнеса;
  • при выполнении услуг мы опираемся исключительно на действующие нормы законодательства.

Обратитесь к нам и будьте уверены в быстром получении необходимых писем, сертификатов, деклараций в кратчайший срок и по приемлемой цене!

Задать вопрос

Контакты

Москва, Серебряническая набережная дом 27, подъезд 2, офис 406А

E-mail: sert@rimtest.ru

Телефон: +7 (495) 127-78-27

Мы работаем с 9:30 до 18:00 по местному времени

Наименование продукции:

Ваше имя:

Контактный телефон:*

Ваш e-mail:

  • Технические регламенты ТС
    • О безопасности средств индивидуальной защиты
    • О безопасности упаковки
    • О безопасности игрушек
    • О требованиях к топливу
    • О безопасности пиротехнических изделий
    • О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах
    • О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков
    • О безопасности продукции легкой промышленности
    • О безопасности парфюмерно-косметической продукции
    • Технический регламент на масложировую продукцию
    • О безопасности машин и оборудования
    • ТР ТС пищевой безопасности
    • Пищевая продукция в части ее маркировки
    • О безопасности лифтов
    • О безопасности зерна
    • О безопасности железнодорожного подвижного состава
    • О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта
    • О безопасности низковольтного оборудования
    • Электромагнитная совместимость технических средств
    • О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта
    • О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе
    • Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей
    • Безопасность автомобильных дорог
    • О безопасности колесных транспортных средств
  • Новости сертификации
Вопрос-ответ
  • Главная
  • Услуги
  • Сертификация
  • Декларирование
  • Техническая документация
  • Другие документы
  • Контакты
  • Заключение РЧЦ
  • Паспорт качества на продукцию
  • Нотификация ФСБ
  • Разработка стандарта организации
  • Свидетельство о государственной регистрации
  • Разрешительные документы по видам продукции

Москва, Серебряническая набережная дом 27, подъезд 2, офис 406А

+7 (495) 127-78-27
Все права защищены © РимТест 2000 - 2021 Карта сайта
Ваше имя: *
Контактный телефон:
Контактный e-mail: *
Ваш вопрос: *
Наименование продукции: *
Ваше имя:
Контактный телефон: *
Ваш e-mail: *