СГР на дезинфицирующие средства

СГР на дезинфицирующие средства необходимо для подтверждения соответствия продукции санитарным и эпидемиологическим нормам, обеспечения безопасности для здоровья людей и окружающей среды, а также для законного оборота данных товаров на территории стран ЕАЭС.

Отсутствие СГР может повлечь за собой серьезные последствия: продукция, не прошедшая обязательную регистрацию, рискует быть запрещенной к реализации, изъятой из оборота, а на производителя или поставщика могут быть наложены штрафные санкции или другие меры административного воздействия.

Особенности оформления СГР 

Дез. средства подлежат обязательной госрегистрации в соответствии с Решением КТС №299. На каждый уникальный состав оформляется отдельный бланк СГР, который выдается бессрочно на продукцию, впервые ввозимую на территорию ЕАЭС или впервые произведенную на ее территории.

Свидетельство оформляется головным или территориальным подразделением Роспотребнадзора, содержит следующие сведения:

1. Государственный регистрационный номер, дата регистрации.
2. Наименование, назначение.
3. Данные об изготовителе.
4. Данные о заявителе.
5. Сведения о соответствии установленным нормам.
6. Информация о доказательных материалах (протоколы испытаний, экспертные заключения).
7. Срок действия документа.
8. Подпись и инициалы ответственного должностного лица.
9. Номер бланка.

Процедура госрегистрации подтверждает соответствие установленным санитарным нормам.

Для дезсредств в аэрозольной упаковке необходимо оформить декларацию соответствия в соответствии с ПП №2425 на срок до 5 лет. Информация о выданной декларации вносится в Единый реестр, который ведет Федеральная служба по аккредитации (ФСА).

Процедура декларирования включает в себя организацию исследований, а также заполнение и регистрацию декларации, которые осуществляются самим заявителем.

Ключевой частью процедуры подтверждения безопасности химической продукции является наличие паспорта безопасности (SDS). Этот документ содержит основную информацию о составе средства, правилах обращения с ней, мерах предосторожности и порядке оказания первой помощи при возможном вредном воздействии на здоровье людей или окружающую среду.

Виды дезинфекторов, подлежащие государственной регистрации

К изделиям, подлежащим СГР, относятся различные виды:

• дезинфицирующие, предназначенные для уничтожения патогенных микроорганизмов на поверхностях и предметах;
• дезинфекционные, обеспечивающие полноценную санитарную обработку помещений, оборудования и транспорта;
• дезинсекционные, применяемые для борьбы с насекомыми, представляющими угрозу здоровью человека;
• дератизационные, используемые для контроля популяций грызунов;
• репелленты, защищающие от укусов насекомых;
• средства предстерилизационной очистки, удаляющие загрязнения и органические вещества перед процессом стерилизации;
• стерилизующие антисептики, обеспечивающие полное уничтожение микроорганизмов.

Перечисленные виды требуют госрегистрации для подтверждения их безопасности в соответствии с санитарными и эпидемиологическими требованиями.

Когда СГР на дезинфекторы не нужно ?

СГР может не требоваться в следующих случаях:

1. Изделия для личного использования: если дезинфицирующие средства предназначены исключительно для личного использования, без выхода на рынок ЕАЭС, СГР не требуется.
2. Продукция, прошедшая регистрацию ранее: если изделия уже были зарегистрированы в одном из государств-членов ЕАЭС и имеет действующее СГР, повторная регистрация на аналогичные составы не нужна.
3. Средства, не относящиеся к дезинфицирующим. если продукт относиться к косметике или бытовой химия, оформление СГР может не требоваться, но может потребоваться другая форма разрешительных документов.

В каждом случае требуется детальная проверка изделия, условий использования, чтобы точно определить необходимость госрегистрации.

Лабораторные испытания

Лабораторные испытания для оформления СГР на дезинфицирующие средства проводятся в аккредитованных лабораториях, с целью проверить соответствие изделия установленным нормам безопасности. В данном случае испытания базируются на требованиях, изложенных в Единых санитарным и гигиеническим требованиям, утверждённых Решением №299.

Испытания включают:

1. Физико-химический анализ: продукт тестируется на стабильность, состав, наличие потенциально опасных компонентов. Оцениваются параметры, такие как рН, плотность, растворимость, другие характеристики, которые могут влиять на безопасность применения.
2. Токсикологические исследования: эти испытания направлены на оценку воздействия на здоровье человека при использовании в различных условиях. Они определяют риски, связанные с вдыханием, контактом с кожей или слизистыми оболочками.
3. Бактериологические исследования: для дезинфицирующих средств критически важно, чтобы они соответствовали заявленной эффективности в отношении уничтожения бактерий, вирусов, грибков. Лаборатория проверяет на способность уничтожать микроорганизмы.
4. Оценка эффективности: продукт тестируется в условиях, максимально приближенных к реальным, чтобы подтвердить его способность уничтожать патогенные микроорганизмы при применении согласно инструкции.

Протоколы испытаний, которые подтверждают соответствие продукта требованиям, действуют в течение одного года. Если в состав вносятся изменения, необходимо будет провести повторные испытания и обновить экспертизу. Дезинфектологическая экспертиза является обязательной стадией в процессе получения СГР, поскольку она подтверждает безопасность продукции, её соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам.

Этот процесс обеспечивает контроль безопасности дезинфицирующих средств, которые выходят на рынок, тем самым защищая здоровье потребителей.

Добровольная сертификация

После получения обязательных разрешений предприниматели могут пройти процедуру добровольной сертификации, чтобы подтвердить качество своей продукции на более высоком уровне. Этот сертификат предоставляет ряд преимуществ:

1. Повышение доверия: способствует укреплению доверия со стороны потребителей и деловых партнёров, формируя положительный имидж бренда.
2. Объективная оценка: подтверждает заявленные свойства продукции, гарантируя её высокое качество.
3. Усиление конкурентных позиций: делает продукцию более привлекательной для клиентов.
4. Преимущества в тендерах: в ряде случаев наличие добровольного сертификата может стать решающим фактором для победы в тендерах, конкурсах на государственные заказы.

Добровольная сертификация является инструментом для укрепления репутации компании, расширения её возможностей на рынке.