Полезная информация

Сертификация лекарственных средств (ЛС) в России является обязательной в отношении всей химико-фармацевтической продукции, которая перечислена в Постановлении Госстандарта РФ №64 от 30.07. 2002 г. (требование касается лекарств, выпускаемых предприятиями-производителями на территории РФ и ввозимых в страну в установленном действующим законодательством порядке).Правила проведения процедуры подтверждения в системе сертификации лекарственных средств утверждены Постановлением Госстандарта РФ №36 от 24.05. 2002 г. (система сертификации ГОСТ Р). Правилами не предусмотрены сертификация и декларирование лекарственных средств, если речь идет о:вакцинах, сыворотках и иммунобиологических препаратах, не вошедших в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации;препаратах, не предназначенных для розничной [...]

Технический паспорт изделия — подвид техдокументации, отражающий информацию о самом продукте, его технических характеристиках и условиях обеспечения безопасности при его производстве, эксплуатации и утилизации. Обязателен для законного распространения продукта.На продукцию машино- и приборостроения (при наличии таких требований в стандартах организации) разрабатывается также технологический паспорт — документ, содержащий полный перечень производственных операций с указанием исполнителей и контролирующих лиц.Основные разделы документаПаспорт изделия — документ строго структурированный, к основным его пунктам можно отнести:наименование изделия и его описание;данные о свойствах, характеристиках и методах использования/функционирования;сведения об уровне безопасности, необходимые при эксплуатации меры предосторожности;данные о надлежащих [...]

Сертификат промышленной безопасности – это документ, оформляемый фирмами-изготовителями и дистрибьюторами на добровольной основе и гласящий, что механизмы и оборудование, поставляемые на опасные производственные объекты (ОПО), отвечают высоким требованиям качества. Получение разрешения – маркетинговый ход для производителей и продавцов, помогающий получить рыночные преимущества. ЦС «Римтест» поможет фирме-заявителю пройти все необходимые процедуры и подтвердить соответствие продукции в кратчайший срок.Кому нужен сертификат промышленной безопасности и что это за документ?До 01.01.2014 года на механизмы и оборудование, применяемые на опасных производствах, обязательно оформлялось разрешение Ростехнадзора. Это правило было отменено с вступлением в силу ФЗ-22, принятого [...]

В числе услуг, оказываемых сертификационным центром «Римтест», важное место занимает разработка технических документов (разработка конструкторской документации, технологической, проектной, проектно-сметной и пр.)Технической документацией называют документы, необходимые для обеспечения соблюдения условий и требований при проектировании, производстве и использовании продукции. Нормативно-регламентирующая документация разрабатывается по стандартам ЕСКД, ЕСПД и ЕСТД.Виды документацииНаши услуги по разработке включают в себя выполнение работ по следующим видам рабочей документации:технические условия на изделие (ГОСТ 2.114-95);паспорт на продукцию (ГОСТ 2.601-2006);технологическая инструкция (ГОСТ Р 3.1105-2011);технологический регламент предприятия;обоснование безопасности оборудования (национальный стандарт ГОСТ Р 54122-2010, ТР ТС 010/2011);руководство по эксплуатации (ГОСТ 2.601-2006).Если вы [...]

 Покупателю качество приобретаемых товаров и изделий служит главным критерием выбора. Однако часть изделий не входит в перечень для обязательного сертифицирования. Для  подтверждения качества и безопасности товара импортеры и изготовители используют подходящие методы. К их числу относится добровольная сертификация продукции.Процедура может выполняться даже при наличии декларации или обязательного сертификата, в этом случае она становится их дополнением. Важно отметить, что заменить обязательные разрешительные документы добровольными нельзя.Опытные специалисты центра «Римтест» ознакомлены со всеми нюансами процесса, и в кратчайшие сроки помогут с прохождением дополнительной оценки качества. Для получения подробной консультации, обращайтесь по указанным телефонам.Добровольная [...]

Действующее отечественное законодательство предполагает оформление нескольких разновидностей документов, объединенных общим названием «паспорт безопасности» (веществ/материалов, учреждений, территорий, объектов и т.д.). В том числе применительно к объектам документ учитывает конкретную специфику деятельности (объект особо опасный, социально-значимый, предназначенный для пребывания большого количества людей и т.д.)Оформление ПБО, как правило, обязательно и предполагает:фиксацию сведений о рисках возникновения чрезвычайных ситуаций;информацию о способах ликвидации потенциальных ЧС и минимизации их негативных последствий.Сроки согласования и стоимость ПБОЦена паспорта безопасности зависит от особенностей конкретного объекта и учитывает оплату следующих работ:обследование объекта и его категорирование;составление соответствующего акта;согласование акта в заинтересованных структурах [...]

Обязательная сертификация ТР ТС запасных частей транспортных средств в РФ осуществляется по техническому регламенту Таможенного Союза 018/2011 «О безопасности колесных транспортных средств».В соответствии с этим документом, обязательной сертификации подлежат не только запчасти, но и предназначенные для автомобильных дорог колесные транспортные средства. В отличие от запчастей, на транспортные средства получают одобрение типа транспортного средства (ОТТС). На единичное транспортные средство, ввозимое на территорию стран, ТС получается свидетельство о безопасности конструкции транспортного средства (СБКТС) для его дальнейшей постановки на учет в ТС.Не подлежат сертификации согласно ТР ТС колесные транспортные средства, принадлежащие консульским/дипломатическим представительствам [...]

В соответствии с действующим законодательством РФ, сертификация изделий целого ряда категорий является обязательной: без соответствующих документов невозможны их законное изготовление и реализация (включая импорт и экспорт). Решение же производителя (поставщика) добровольно получить сертификат качества на продукцию в условиях современного рынка становится важным конкурентным преимуществом.К изделиям, подлежащим сертификации в обязательном порядке, относят:изделия для детей и подростков (в том числе игрушки);товары легкой промышленности, мебель и посуду;средства индивидуальной защиты;производственное и промышленное и оборудование;лодки, маломерные суда и пр.С момента вступления России в Таможенный Союз большая часть продукции, предназначенной для реализации на территории стран ЕАЭС, [...]