Сертификация резиновых перчаток в Москве

1. Нюансы обязательной оценки соответствия
2. Добровольная сертификация перчаток
3. Что нужно для оформления разрешительных документов?

Сертификация резиновых перчаток – процедура подтверждения их качества и безопасности по требованиям НПА в области нетарифного регулирования. В зависимости от назначения перчаток определяется вид разрешительного документа.

Получить помощь в оценке соответствия изделия вы можете, обратившись к специалистам центра сертификации «Римтест».

Нюансы обязательной оценки соответствия

Необходимость получения разрешительных документов – деклараций, сертификатов на перчатки резиновые или иных документов, выявляется по результатам идентификации товаров. Идентификация изделий осуществляется на основании назначения, свойств и кодов ТН ВЭД.

Перчатки, выполненные полностью из резины или с использованием указанного материала, могут быть:

• предметами хозяйственно-бытового обихода. Изделия из резины, с резиновыми вставками, изготовленные с использованием прорезиненной трикотажной и прочей ткани в большинстве случаев используются для выполнения хозяйственных работ. Их использование позволяет обезопасить кожу рук от излишнего воздействия чистящих и иных средств, травм или повреждений;
• предназначены для защиты потребителей от воздействия вредных производственных и прочих факторов. Обычно используются работниками предприятий в качестве средств индивидуальной защиты;
• медицинскими. Продукция из латекса или аналогичного материала, применяемая в медицинских учреждениях при выполнении непосредственных обязанностей – при осмотре, проведении операций и т.д., а также в качестве барьерного средства в период распространения опасного заболевания, подлежит регистрации – оформлению РУ.

1. Оценка качества перчаток хозяйственных

Перчатки хозяйственные не попадают под обязательные процедуры сертификации. Оценка их качества осуществляется по желанию заявителя посредством получения добровольного сертификата.

Для оформления документа продукция подлежит оценке по требованиям, отраженным в ГОСТ или ТУ. Это могут быть:

• однородность отделки поверхности;
• отсутствие обесцвечивания;
• отсутствие тонких мест и пузырьков воздуха;
• отсутствие липкости, посторонних включений;
• герметичность.
• минимальная толщина материала;
• прочность при растяжении;
• относительное удлинение при разрыве и т.д.

По результатам выдается протокол испытаний. С учетом его содержания принимается решение о регистрации сертификата в СДС на 1-3 года.

Также на перчатки хозяйственные может быть оформлено отрицательное решение по заявке на сертификацию или отказное письмо. Документы подтверждают, что продукция не попадает под обязательные процедуры оценки соответствия по ТР ТС и ПП 982.

2. Подтверждение безопасности для СИЗ

Если перчатки резиновые применяются в качестве СИЗ, то они попадают под действие ТР ТС 019/2011. Подтвердить безопасность товара можно посредством декларирования или сертификации (в зависимости от тех факторов, для защиты от которых предназначено изделие).

Определение вида разрешительного документа осуществляется по итогам идентификации изделий в качестве объекта оценки.

Получение разрешительных документов осуществляется на основании протокола лабораторных исследований.

Срок действия сертификатов и деклараций по ТР ТС – 1, 3 и 5 лет.

При оформлении сертификата на серийно выпускаемые товары со сроком действия более одного года ежегодно проводится инспекционный контроль.

3. Оформление регистрационного удостоверения

Медицинские перчатки подлежат регистрации путем оформления регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Это обязательное требование в отношении всех мед. изделий.

РУ оформляется по ФЗ № 38. Порядок получения документа описан в ПП РФ № 1416.

Процедура оформления РУ – длительная. Может достигать 12 месяцев.

В связи с пандемией коронавируса и острой потребностью в масках, перчатках, и иных средствах защиты Постановлением Правительства РФ № 299 19.03.2020 были внесены изменения в стандартную схему оформления РУ. Для получения документа в Росздравнадзор предоставляются необходимые сведения, после чего в течение 3-5 дней принимается решение о регистрации РУ. В течение следующих 150 дней необходимо предоставить протокол исследований образцов товаров по установленным требованиям, иначе РУ будет аннулировано.

После обязательно оформление декларации ГОСТ Р.

4. Декларация ГОСТ Р на перчатки медицинские

На основании ПП РФ № 982 на мед.перчатки (хирургические из каучукового латекса, диагностические) оформляется декларации о соответствии ГОСТ Р.

Документ регистрируется при наличии РУ и протокола испытаний, выданного по результатам исследований на 1 или 3 года.