Регистрационное удостоверение на реоэнцефалограф
Александр (Севастополь и Республика Крым, 3 мая 2016)
В 2011 году я купил в харьковской фирме D{ Systems копьютерный реоэнцефалограф, которым работал в Крыму. Для прибора есть сертификат украинского минздрава. Сколько времени и денег займёт сертификация прибора для работы в РФ?
Здравствуйте, Александр.
Компьютерный реоэнцефалограф относится к приборам медицинского назначения, соответственно, должен пройти обязательную процедуру регистрации в Росздравнадзоре. Данная процедура в среднем занимает 6-10 месяцев.
Указанный Вами аппарат также включен в Перечень продукции, подлежащей обязательной декларированию на территории РФ, что говорит о том, что продукция должна быть задекларирована, внесена в реестр ФСА.
Часто бывает, что кроме приведенных вые документов у импортера просят предоставить сертификат. Сертификат оформить можно, но это уже добровольная процедура.
Чтобы озвучить полную стоимость, условия и сроки работы нужно видеть техническое описание изделия, поэтому прошу направить его на русском языке в наш адрес.