Этапы внедрения системы обязательной маркировки лекарств
Количество предприятий, принимавших добровольное участие в пилотном проекте по маркировке лекарственных средств, оказалось настолько большим, что на данный момент в системе Честный Знак предприятия фармакологической отрасли занимают третье место по количеству регистраций.
Учитывая опыт и результаты запуска обязательной маркировки лекарств группы 7ВЗН, которая стартовала с 01.10.2019 г., Правительство Российской Федерации 31 декабря подписало Постановление №1954, которым установлены оптимальные сроки подготовки предприятий к переходу на обязательную маркировку цифровыми средствами идентификации. Данное Постановление вступает в силу с момента опубликования.
В соответствии с его текстом можно условно выделить такие временные этапы, отведенные законодательством на подготовку:
- с 01.01.2020 по 01.03.2020 г. абсолютно все участники рынка лекарственных средств должны зарегистрироваться в системе. При этом до 15 февраля медицинские учреждения всех видов и форм собственности должны подать заявку в ЦРПТ на получение оборудования для фиксации выхода товаров из товарообращения.
- с 01.03.2020 по 01.05.2020 г. все импортеры и производители аналогичным образом должны подать заявку оператору системы на оформление регистратора эмиссии (выпуска).
Обязательная маркировка лекарств начинает действовать с 1 июля текущего года и после этой даты уже нельзя будет отгружать с производства или ввезти из-за границы немаркированную продукцию. Для лекарств, поступивших в обращение на рынок до указанной даты сохраняется возможность продажи до окончания их срока годности.
Для компаний, участвовавших в пилотном экспериментальном этапе и готовых начать маркировать продукцию уже с 1 января, оператором с согласия Правительства РФ будут выпускаться бесплатные цифровые коды.
Более подробную консультацию об особенностях производства и реализации лекарственных средств с учетом этих и других актуальных НПА вы можете получить в нашем сертификационном центре «Римтест».
