Сертификация жидкости для электронных систем доставки никотина

фотоСроки оформления от 1 дня
фотоНизкие цены
фотоГарантии – 20 лет на рынке!
фотоКлиент всегда прав!
Задать вопрос специалисту
Полина
Специалист по сертификации


    zhidkost' dlya elektronnyh sistem dostavki nikotinaЭлектронные системы доставки никотина (ЭСДН) – это электронные устройства, которые генерируют высокодисперсный аэрозоль, вдыхаемый пользователями. Такие изделия применяются в качестве альтернативы для стандартных сигарет. Вместо «классического» табака в них используется специальная жидкость. Согласно новым законодательным требованиям, эта заправка подлежит обязательной оценке соответствия перед выпуском в обращении на территории ЕАЭС.

    Как подтверждается соответствие жидкости?

    Согласно законодательству РФ, раствор для ЭСДН многоразового использования или одноразового применения подлежит обязательной оценке безопасности перед продажей с сентября 2022 года. Это правило установлено Постановлением Правительства №2425 от 23.12.2021, которое разработано взамен ПП №982 от 01.12.2009 года. Проверка соответствия предусмотрена в форме декларирования.

    Требование об обязательной оценке распространяется не только на никотиновую заправку, но и на нагреваемый табак и изделия с его использованием.

    Декларирование в национальной системе предполагает, что соответствие товара оценивается в рамках требований профильного государственного стандарта – ГОСТ 58109-2018. Проверяется документация заявителя, а также проводятся испытания товара в условиях лаборатории. Оценка предусмотрена для серийного производства или для одной поставки. В первом случае разрешительная документация регистрируется на период 1-5 лет. Во втором — действует в течение срока годности раствора (но не более 5 лет).

    Сертификация жидкости для электронных сигарет проводится дополнительно, после регистрации декларации.

    Важно! Декларация, зарегистрированная по госстандартам, действует только в России. Чтобы ввозить товар в другие государства ЕАЭС, необходимо изучить требования национального законодательства страны.

    Бесплатная консультация эксперта
    Полина
    Специалист по сертификации

      Сертификаты

      Каким требованиям должны отвечать никотиносодержащие жидкости?

      ГОСТ Р 58109-2018 устанавливает, что изделия должны изготавливаться из следующих типов сырья:

      • никотин или его соли с чистотой от 90%;
      • глицерин для пищевых производств с показателем чистоты от 94%;
      • пропиленгликоль с чистотой от 95%.

      Допускается применение дополнительных компонентов при условии соблюдения требований к безопасности конечного продукта.

      Установлено, что производственный процесс на предприятиях должен быть регламентирован технологическими инструкциями и (или) рецептурами.

      Госстандарт 58109-2018 обязывает изготовителей размещать выпускаемый раствор в один из следующих видов тары:

      • порционная упаковка;
      • флаконы;
      • непосредственно в электронные сигареты.

      В госстандарте указано, какие типы бумажной и полимерной упаковки/этикетки допустимо использовать для товара.

      Маркировка никотиносодержащего раствора

      Установлено, что на жидкость для электронных сигарет должна быть нанесена маркировка, в которой содержится следующая информация:

      • название и вид товара;
      • его объем;
      • сведения об изготовителе (наименование, адрес местонахождения);
      • аналогичные данные об организации на территории РФ, принимающей претензии;
      • содержание никотина;
      • ссылка на профильный ГОСТ;
      • дата выпуска продукта;
      • предупредительные надписи о необходимости беречь товар от детей и о вреде никотина.

      Дополнительные требования к никотинсодержащим жидкостям и растворам установлены в пункте 9 ст. 19 федерального закона №15 от 23.02.2013 г. Указано, что реализация продукции на территории РФ не допускается, если содержание никотина в ней превышает максимально допустимую концентрацию – 20 мг/мл.

      Добровольная сертификация заправки для ЭСДН

      Независимая сертификация жидкости для электронных сигарет проводится исключительно по решению изготовителя/дистрибьютора. Эта процедура не является обязательной для легального ввоза товара на территорию РФ и дальнейшей реализации. Ее назначение – выделить конкурентные преимущества товара, привлечь к нему внимание целевой аудитории.

      Добровольный сертификат удостоверяет только те параметры изделий, которые заявил для проверки сам предприниматель. Это свойства, которые выделяют продукцию среди аналогов, ее конкурентные преимущества. Нормативы для исследуемых параметров устанавливаются технической документацией компании (на выбор заявителя).

      Сертификат оформляется на период, который максимально составляет не более 3-х лет. Документ действует только в границах РФ. Его получение помогает решить маркетинговые задачи предприятия и заключить новые контракты.

      Важно: для изготовления товара производитель может использовать два альтернативных варианта действий:

      • организовать производство в строгом соответствии с ГОСТ 58109-2018;
      • разработать свои технических условий, которые отражают специфику конкретного продукта.

      Собственный норматив при этом не может противоречить действующему законодательству.

      Оценка соответствия растворов для ЭСДН

      Оценочные процедуры организуются в следующем порядке:

      1. Составляется заявление на проведение процедуры.
      2. Проводится экспертиза отобранных проб вещества, составляется протокол.
      3. Формируется пакет необходимой документации.
      4. С помощью ЭЦП заявитель загружает доказательные материалы в личный кабинет на сайте ФСА.
      5. После проверки загруженных данных декларации присваивается уникальный номер.

      Сведения о ней вносятся в специальный электронный реестр, который размещается в открытом доступе.

      Остались вопросы? Подробнее о сертификации жидкости для электронных сигарет уточняйте у экспертов центра «Римтест». Консультации бесплатные.

      Бесплатная консультация эксперта
      Полина
      Специалист по сертификации