Сертификация на пеленки

Получить декларацию или СГР на пеленки потребуется в обязательном порядке для их ввоза и легальной реализации на территории Евразийского экономического (ранее Таможенного) союза. 

Пеленки — изделия санитарно-гигиенического назначения, используемые для ухода за младенцами. Также детские пеленки применяют для гигиенических нужд взрослых людей и животных. В зависимости от назначения они делятся на одноразовые и многоразовые, могут быть впитывающими или водонепроницаемыми. Чаще всего их производят из мягких, гипоаллергенных материалов, обеспечивающих комфорт и защиту кожи. Пеленки применяют в больницах, домах престарелых, детских учреждениях и домашнем уходе.

Перед тем как выпускать товар на рынок Российской Федерации и ЕАЭС, необходимо подтвердить их санитарно-гигиеническую безопасность. За отсутствие обязательной разрешительной документации предусмотрены административные меры ответственности согласно КоАП РФ: штрафы до 1 млн рублей для юридических лиц и до 300 тысяч рублей для ИП, конфискация продукции, приостановка деятельности сроком до 90 суток.

Особенности сертификации пеленок

Для данного товара требуется обязательное подтверждение безопасности в рамках технического регламента ТР ТС 007/2011 (безопасность детских и подростковых товаров). Формат оценки определен как госрегистрация с последующим декларированием. Т.е. в начале оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР), а потом декларация о соответствии на пеленки. 

Отдельный комплект документов (СГР+декларация) оформляют для каждого вида пеленок, которые отличаются материалом  изготовления: 

• тканевые изделия; 
• одноразовые изделия санитарно-гигиенического назначения, используемые в качестве многослойных изделий, содержащих влагопоглощающие материалы.

СГР в России выдается Роспотребнадзором, а также его территориальными управлениями и действует 5 лет.

Декларирование может быть проведено для серии по схемам 3д и 6д или для отдельной партии по схеме 4д, также с максимальным сроком действия до 5 лет. 

Бланк СГР включает государственный регистрационный номер, дату выдачи, наименование и назначение продукции, сведения об изготовителе и заявителе, подтверждение соответствия требованиям, материалы испытаний и экспертных заключений, срок действия и подпись ответственного лица.

Что проверяют в лаборатории

При испытаниях пеленок в аккредитованной лаборатории оценивают их соответствие следующим показателям: 

1. Для текстильных проверяются свойства, связанные с гигиеническими и эксплуатационными характеристиками, такие как гигроскопичность и воздухопроницаемость, устойчивость окраски и отсутствие токсичных веществ в воздушной и водной средах. Исследуют состав на содержание опасных элементов, таких как мышьяк, свинец, хром, кобальт, медь, никель и ртуть, а также выделение летучих веществ — метилакрилата, ксилолов, винилацетата, фенола, формальдегида и спирта.
2. Одноразовые пеленки санитарно-гигиенического назначения проходят анализ на аналогичные показатели, с дополнительной проверкой на сенсибилизирующее действие и микробиологическую чистоту. Проводят оценку индекса токсичности, общего количества микроорганизмов, а также наличие дрожжей, плесени и бактерий.

Результаты испытаний фиксируются в протоколе, который хранится с разрешительной документацией, позволяя в любой момент подтвердить безопасность продукции перед заинтересованными органами и потребителями.

Алгоритм получения свидетельства о государственной регистрации на пеленки

Для оформления СГР на пеленки требуется поэтапное взаимодействие с Центром сертификации «Римтест». В первую очередь, заявитель подает заявку с подробным описанием товара, включая материалы и предполагаемое использование. Эксперты сертификационного центра анализируют полученные данные и техническую документацию на соответствие установленным требованиям.

После этого образцы отправляются на лабораторные испытания. В ходе этих исследований проверяются показатели безопасности в соответствии с санитарно-гигиеническими нормами. На основе результатов испытаний лаборатория составляет протокол, который подтверждает безопасность продукции для использования. Экспертная комиссия затем подготавливает заключение о возможности выдачи СГР и передает его в Роспотребнадзор для регистрации.

По завершении процедуры заявитель получает на руки оригинал свидетельства о госрегистрации. На заключительном этапе оформляется декларация соответствия, удостоверяющая соблюдение требований ТР ТС 007/2011.

Сертификат на пеленки в добровольной системе

Оформление добровольного сертификата представляет собой дополнительную проверку, целью которой является независимое подтверждение качества продукции. Такой сертификат поможет удостоверить соответствие изделия ГОСТу или разработанным техническим условиям (ТУ). 

Получение добровольного сертификата выгодно для производителей и дистрибьюторов, поскольку этот документ: 

• повышает доверие покупателей; 
• открывает доступ к новым рынкам; 
• дает преимущество при участии в тендерах и госзакупках, где требуются подтвержденные характеристики товаров.

Срок действия добровольного сертификата может составлять от 1 года до 3 лет. 

Обратите внимание. Помимо сертификации самой продукции, компаниям также доступна сертификация производства. Это подтверждается получением сертификата ИСО (ISO), например, ISO 9001 (управление качеством), ISO 14001 (экологическое управление) или ISO 45001 (охрана труда и безопасность). 

Сертификаты ISO также выдаются сроком на 3 года, но с условием ежегодного инспекционного контроля, который подтверждает, что производство стабильно соблюдает заявленные стандарты.