РИМтест. Центр сертификации
  • Поиск по продукции
    • Детская продукция
    • Сертификация мебельной продукции
    • Легкая промышленность
    • Пищевая продукция
    • Сертификация и декларирование упаковки
    • Прочее
    • Промышленное оборудование
    • Строительные материалы
    • Косметика, парфюмерия
  • Сертификация
    • Сертификат соответствия Таможенного союза
    • Обязательный сертификат соответствия
    • Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р
    • Обязательная сертификация продукции
    • Сертификат соответствия на услуги
    • Сертификация изделий
    • Добровольная сертификация продукции
    • Сертификат пожарной безопасности
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификат OHSAS 18001
    • Сертификат ИСО 22000
    • Сертификат ИСО 9001
    • Сертификат ХАССП
    • Сертификат ISO 14001
    • Фитосанитарный сертификат
    • Экологический сертификат
    • Сертификат соответствия СЕ
  • Декларирование
    • Декларация о соответствии
    • Декларация о соответствии ТР ТС
    • Декларация о соответствии по Единому перечню Таможенного союза
    • Декларация о соответствии Техническому Регламенту (ТР)
  • Техническая документация
    • Технические условия
    • Разработка тех документации
    • Регистрация технических условий
    • Технологическая инструкция
    • Технологический регламент производства
    • Руководство по эксплуатации: оформление и назначение
    • Обоснование безопасности оборудования
    • Паспорт качества на продукцию
    • Паспорта качества на строительный материал
    • Паспорт качества на дизельное топливо
  • Другие документы
    • Разработка стандарта организации
    • Свидетельство о государственной регистрации продукции ТС (СГР ТС)
    • Декларация Минсвязи
    • Экспертное заключение Роспотребнадзора
    • Отказное письмо
    • Отказное письмо для торговли
    • Отказное письмо МЧС РФ
    • Отказное письмо для таможни
    • Отказное письмо Роспотребнадзора
    • Отказное письмо Росздравнадзора
    • Отказное письмо по пожарной безопасности
    • Паспорт изделия
    • Паспорт безопасности вещества
    • Паспорт безопасности объекта (ПБО)
    • Получение штрих кода
    • Нотификация ФСБ
    • Сертификация автотранспортных средств
    • Заключение РЧЦ
    • Озоновое заключение
    • Программа производственного санитарного контроля
    • Разработка этикетки
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Регистрация товарного знака
    • Подача заявки на регистрацию товарного знака
  • Контакты

РИМтест. Центр сертификации > Полезная информация > Сертификация лекарственных средств

admin

Сертификация лекарственных средств

Нужна сертификация лекарственных средств? Используйте опыт специалистов центра «РИМтест» (СПб, Москва): с нашей поддержкой сертификация и декларирование лекарственных средств не потребует дополнительных затрат и не создаст проблем.
Сертификация лекарственных средств

Сертификация лекарственных средств (ЛС) в России является обязательной в отношении всей химико-фармацевтической продукции, которая перечислена в Постановлении Госстандарта РФ №64 от 30.07. 2002 г. (требование касается лекарств, выпускаемых предприятиями-производителями на территории РФ и ввозимых в страну в установленном действующим законодательством порядке).

Правила проведения процедуры подтверждения в системе сертификации лекарственных средств утверждены Постановлением Госстандарта РФ №36 от 24.05. 2002 г. (система сертификации ГОСТ Р). Правилами не предусмотрены сертификация и декларирование лекарственных средств, если речь идет о:

  • вакцинах, сыворотках и иммунобиологических препаратах, не вошедших в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации;
  • препаратах, не предназначенных для розничной продажи или поставляемых в форме in bulk (без индивидуальной упаковки);
  • фармацевтических субстанциях, используемых в производстве ЛС;
Этапы работы

1. Размещение заявки на сайте или по телефону

2. Подготовка и сбор пакета документов

3. Проверка испытаний продукции

4. Получение разрешительных документов

Порядок проведения сертификации

Подтверждение соответствия ЛС проводится в форме сертификата соответствия или декларации соответствия (после ранее полученного обязательного для ЛС Регистрационного удостоверения Минздрава), оформляются документы сертификационными органами после проверки продукта на соответствие требованиям утвержденных на федеральном уровне нормативных документов.

Процедура включает в себя:

  • подачу заявки и пакета документов в орган по сертификации;
  • выбор схемы сертификации по конкретной заявке;
  • отбор образцов, идентификацию продукта, проведение испытаний;
  • оформление сертификата соответствия.

Схема может дополнительно включать в себя сертификацию системы качества производства, инспекционный контроль сертифицированной продукции и проведение по мере необходимости корректирующих мероприятий.

Специалисты центра сертификации «Римтест» помогут вам отобрать образцы, оперативно подготовить пакет документов и беспрепятственно получить сертификат (Петербург и Москва).

Задать вопрос

Контакты

Москва, Серебряническая набережная дом 27, подъезд 2, офис 406А

E-mail: sert@rimtest.ru

Телефон: +7 (495) 127-78-27

Мы работаем с 9:30 до 18:00 по местному времени

Наименование продукции:

Ваше имя:

Контактный телефон:*

Ваш e-mail:

  • Технические регламенты ТС
    • О безопасности средств индивидуальной защиты
    • О безопасности упаковки
    • О безопасности игрушек
    • О требованиях к топливу
    • О безопасности пиротехнических изделий
    • О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах
    • О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков
    • О безопасности продукции легкой промышленности
    • О безопасности парфюмерно-косметической продукции
    • Технический регламент на масложировую продукцию
    • О безопасности машин и оборудования
    • ТР ТС пищевой безопасности
    • Пищевая продукция в части ее маркировки
    • О безопасности лифтов
    • О безопасности зерна
    • О безопасности железнодорожного подвижного состава
    • О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта
    • О безопасности низковольтного оборудования
    • Электромагнитная совместимость технических средств
    • О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта
    • О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе
    • Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей
    • Безопасность автомобильных дорог
    • О безопасности колесных транспортных средств
  • Новости сертификации
Вопрос-ответ
  • Главная
  • Услуги
  • Сертификация
  • Декларирование
  • Техническая документация
  • Другие документы
  • Контакты
  • Заключение РЧЦ
  • Паспорт качества на продукцию
  • Нотификация ФСБ
  • Разработка стандарта организации
  • Свидетельство о государственной регистрации
  • Разрешительные документы по видам продукции

Москва, Серебряническая набережная дом 27, подъезд 2, офис 406А

+7 (495) 127-78-27
Все права защищены © РимТест 2000 - 2021 Карта сайта
Ваше имя: *
Контактный телефон:
Контактный e-mail: *
Ваш вопрос: *
Наименование продукции: *
Ваше имя:
Контактный телефон: *
Ваш e-mail: *