Сертификация грелок в Москве
Сроки оформления от 1 дня
Низкие цены
Гарантии – 20 лет на рынке!
Клиент всегда прав! 
Грелками называются сосуды, заполненные жидкостью, или специальные электрические устройства, которые используются для нагревания человеческого организма в лечебных, профилактических, уходовых целях. Порядок оценки такой продукции и критерии, которым она должна соответствовать, зависят от ее функционального назначения и принципа работы. Обязательная проверка требуется для электрических приборов и медицинских изделий, в иных случаях сертификация проводится в добровольном порядке.
Порядок оценки электрогрелок
Обязательный сертификат на грелки требуется в том случае, если они подключаются к электрической сети. В этом случае приборы классифицируются как низковольтные устройства бытового назначения и попадают под действие двух технических регламентов.
- 020/2011 – устанавливает принципы электромагнитной совместимости приборов.
- 004/2011 – определяет требования безопасности для бытовой техники, в том числе к ее изоляции, надежности, долговечности, защите от возгораний при перегрузках сети, от нанесения вреда здоровью пользователей. Нормативный акт устанавливает правила маркировки изделий и оформления эксплуатационной документации (инструкции пользователя).
Дополнительно в отношении электрогрелок с 2020 года применяются положения ТР ТС 037/2016. Этот регламент ограничивает применение токсичных веществ (свинца, кадмия, шестивалентного хрома и т.д.) в бытовых электроприборах. Форма оценки товара – декларирование, по желанию заявителя она заменяется сертификацией.
Проверка соответствия электрогрелок проводится для серийного выпуска или одной партии. В первом случае в дополнение к анализу документации предпринимателя и лабораторным испытаниям проводится инспекционный контроль. Разрешительный документ выдается на срок до 5 лет. Во втором случае срок действия сертификата не устанавливается, но ограничивается количество продукции, которую держатель вправе реализовать на территории ЕАЭС.
Государственная регистрация грелок
Обязательная сертификация грелок, которые используются в медучреждениях (например, в физиотерапевтических кабинетах) не предусмотрена, но вместо нее проводится государственная регистрация в Минздраве РФ. Процедура включает:
- анализ внутреннего стандарта производителя (техусловий или ГОСТ);
- клинические исследования товара;
- изучение инструкции к нему.
При положительных результатах оценки предприниматель получает регистрационное удостоверение. Это официальный документ, который выдается на бумажном бланке со степенями защиты и дает право на легальный ввоз и распространение медицинской продукции. РУ действует бессрочно.
Оценка соответствия бытовых грелок
Бытовые грелки, которые не подключаются к электрической сети, представляют собой резиновые емкости, заполняемые водой и используемые в домашних условиях для устранения болевых ощущений и дискомфорта. Такие изделия не попадают в список подконтрольной продукции в технических регламентах в ЕАЭС и Постановлении Правительства №982.
Изготовитель вправе не оформлять на них никаких сертификатов и деклараций, но часто для беспрепятственного ведения торговли ему требуется отказное письмо. Это разъяснительный документ, который предоставляется органам ФТС, деловым партнерам и надзорным инстанциям при возникновении претензий, спорных ситуаций, при получении необоснованных запросов о прохождении проверок. ОП подтверждает, что обязательные оценки в конкретном случае не предусмотрены.
Добровольная сертификация грелок
На все типы изделий производитель (поставщик) вправе оформить добровольный сертификат качества. Он подтверждает определенные характеристики продукции, которые выбрал сам заявитель для проверки, например, размеры, дизайн, принцип работы, материал изготовления и т.д.
Оценка проводится в системах СДС, которые зарегистрированы Росстандартом. Прохождение процедуры дает компании или ИП конкурентные преимущества на рынке. Это способ привлечь внимание покупателей к товарам бренда, инструмент для заключения новых контрактов с теми контрагентами, которые просят предоставить дополнительное подтверждение качества продукции.
Как проходят оценочные мероприятия?
Работа по оформлению обязательной и добровольной документации на изделия с помощью специалистов центра сертификации «Римтест» проходит следующим образом.
- Направление заявки и сопроводительной документации (сведения о заявителе, производителе, продукции и стандартах, на основании которых она изготавливается).
- Эксперты идентифицируют товар, подбирают оптимальную схему его оценки.
- В ходе бесплатных консультаций стороны согласовывают порядок дальнейшей работы, подписывают договор.
- Проводится отбор образцов продукции, и организуются необходимые проверки, испытания, измерения.
- Полученные результаты систематизируются и подводятся итоги. Если выводы положительны, разрешительная документация регистрируется в установленном порядке.
Сертификация электрогрелок и госрегистрация медицинских изделий – обязательное требование для легального выпуска товара в продажу, за несоблюдение которого предусмотрены штрафные санкции. Если у вас остались вопросы, обратитесь за бесплатной консультацией в ЦС «Римтест».