Сертификация дезинфекционных стоек
Дезинфекционные стойки устанавливаются для обработки рук в медицинских учреждениях, офисах, на предприятиях, в государственных учреждениях. Потребность в их повсеместном использовании резко возросла в условиях распространения COVID-19 – с момента ужесточения требований по индивидуальному соблюдению санитарных мер в местах общественного пользования.
При импорте или производстве указанных товаров предприниматели должны пройти процедуру подтверждения соответствия по нормам технических регламентов ЕАЭС.
Стойка дезинфекционная – назначение, принцип работы
Дезинфекционная стойка представляет собой устройство, предназначенное для обеззараживания рук, других частей тела.
В большинстве случаев нанесение дезинфекционного раствора происходит бесконтактным способом – благодаря встроенным сенсорам в конструкции. При поднесении рук такой элемент срабатывает и выделяется заранее рассчитанное количество раствора (в виде спрея, геля, жидкости).
Стойки могут иметь различные габариты, быть стационарными или передвижными, работать от сети или посредством использования энергии АКБ.
Оценка безопасности по регламентам ТС
Стойки, работающие от сети, попадают под действие сразу нескольких тех.регламентов ЕАЭС:
- 004/2011, содержит нормы для низковольтных устройств;
- 020/2011. В регламенте отражены требования к электромагнитной совместимости средств.
Оценка соответствия – обязательная процедура.
В отдельных случаях устройства могут попадать под действие ТР ТС 010/2011, который включает требования к промышленным машинам и оборудованию. Под действие ТР попадают устройства, в которых присутствуют факторы опасности, отраженные в регламенте.
Оценка безопасности стоек для дезинфекции проводится в форме декларирования.
Декларация может быть оформлена как на серийно выпускаемую продукцию, так и на партию товаров.
Срок действия декларации по ТР ТС – 1, 3 и 5 лет.
1. Размещение заявки на сайте или по телефону
2. Подготовка и сбор пакета документов
3. Проверка испытаний продукции
4. Получение разрешительных документов
Требования безопасности
Для получения декларации заявитель предоставляет образцы. Они проверяются в лабораторных условиях на соответствие следующим нормам безопасности:
- защита потребителя от воздействия электрического тока;
- отсутствие риска, связанного с излучениями или повышением температур;
- наличие изоляционной защиты;
- отсутствие рисков, которые могут возникнуть при аварийном режиме, перегрузе, отказе в работе;
- отсутствие рисков, которые могут присутствовать при монтаже и подключении устройства;
- способность работать при определенных величинах электромагнитных колебаний, которые производятся другими устройствами и т.д.
По результатам исследований оформляется протокол испытаний. Такой документ является основанием для регистрации декларации в реестре ФСА.
Технические условия на стойку дезинфекционные
В РФ отсутствует ГОСТ на производство стоек для дезинфекции. Таким образом, при изготовлении товаров предприниматель должен разработать комплект НТД, в который входят ТУ.
ТУ оформляются по требованиям ЕСКД. Могут быть зарегистрированы предпринимателем добровольно.
В технические условия вносится информация о:
- самом оборудовании;
- требованиях безопасности, которым должна отвечать продукция;
- особенностях маркировки и упаковки товара;
- правилах приемки и отгрузки продукции;
- требованиях к хранению;
- методах контроля качества и безопасности продукции и иная.
Помимо ТУ у предпринимателя должен быть собран полный комплект эксплуатационной документации – руководства по эксплуатации, инструкции, обоснования безопасности и иные документы. В них содержится информация о:
- названии и обозначении оборудование (указывается марка, тип, модель);
- характеристиках устройства, влияющие на безопасность;
- товарном знаке;
- нормы безопасной эксплуатации;
- нормы монтажа, транспортировки и хранения, реализации;
- наименование компании изготовителя, информация о его местонахождении;
- дата изготовления, срок эксплуатации и т.д.
Обратите внимание! При поставке продукции каждая партия товара снабжается паспортом качества. В нем отражается информация о качестве оборудования и его характерных признаках.
Добровольная сертификация стоек для дезинфекции
Для получения конкурентного преимущества и увеличения спроса на продукцию в системе добровольной сертификации может быть оформлен добровольный сертификат.
Сертификация дезинфекционных стоек проводится по требованиям ГОСТ либо ТУ. Для получения сертификата проводятся исследования продукции. на основании полученного результата, отраженного в протоколе испытаний, уже принимается решение об оформлении и регистрации сертификата.
Максимальный срок действия документа – 3 года.
Помощь в сертификации дезинфекционных стоек
При обращении к специалистам центра сертификации «Римтест» вы получите помощь в:
- подборе наиболее оптимального кода ТН ВЭД для оценки соответствия. Помните! Специалисты Центра могут лишь посоветовать вам тот или иной код – для точного его определения советуем обратиться к таможенным представителям или получить Решение по классификации;
- разработке полного комплекта НТД – начиная с ТУ, заканчивая паспортами оборудования, инструкциями и т.д.;
- проведении отбора образцов;
- проведении испытаний;
- получении протокола испытаний по ТР ТС. Важно! На каждый ТР ТС должен быть оформлен отдельный ПИ;
- регистрации разрешительной документации в реестре ФСА;
- оформлении добровольных сертификатов качества;
- регистрации товарных знаков и т.д.
Какие нужны документы?
При обращении в Центр необходимо предоставить:
- скан-копии ОГРН и ИНН;
- коды ТН ВЭД, информацию об устройствах;
- нормативные документы (ГОСТ, ТУ);
- информация о производителе продукции;
- договор на поставку импортного товара, инвойс и иные.
Получить подробную информацию о цене на услуги сертификации и сроках оформления документов вы можете по телефону или в режиме online.
Все консультации бесплатны.
Москва, Серебряническая набережная дом 27, подъезд 2, офис 406А
E-mail: sert@rimtest.ru
Телефон: +7 (495) 127-78-27
Мы работаем с 9:30 до 18:00 по местному времени