РИМтест. Центр сертификации
  • Поиск по продукции
    • Детская продукция
    • Сертификация мебельной продукции
    • Легкая промышленность
    • Пищевая продукция
    • Сертификация и декларирование упаковки
    • Прочее
    • Промышленное оборудование
    • Строительные материалы
    • Косметика, парфюмерия
  • Сертификация
    • Сертификат соответствия Таможенного союза
    • Обязательный сертификат соответствия
    • Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р
    • Обязательная сертификация продукции
    • Сертификат соответствия на услуги
    • Сертификация изделий
    • Добровольная сертификация продукции
    • Сертификат пожарной безопасности
    • Сертификат происхождения товара
    • Сертификат OHSAS 18001
    • Сертификат ИСО 22000
    • Сертификат ИСО 9001
    • Сертификат ХАССП
    • Сертификат ISO 14001
    • Фитосанитарный сертификат
    • Экологический сертификат
    • Сертификат соответствия СЕ
  • Декларирование
    • Декларация о соответствии
    • Декларация о соответствии ТР ТС
    • Декларация о соответствии по Единому перечню Таможенного союза
    • Декларация о соответствии Техническому Регламенту (ТР)
  • Техническая документация
    • Технические условия
    • Разработка тех документации
    • Регистрация технических условий
    • Технологическая инструкция
    • Технологический регламент производства
    • Руководство по эксплуатации: оформление и назначение
    • Обоснование безопасности оборудования
    • Паспорт качества на продукцию
    • Паспорта качества на строительный материал
    • Паспорт качества на дизельное топливо
  • Другие документы
    • Разработка стандарта организации
    • Свидетельство о государственной регистрации продукции ТС (СГР ТС)
    • Декларация Минсвязи
    • Экспертное заключение Роспотребнадзора
    • Отказное письмо
    • Отказное письмо для торговли
    • Отказное письмо МЧС РФ
    • Отказное письмо для таможни
    • Отказное письмо Роспотребнадзора
    • Отказное письмо Росздравнадзора
    • Отказное письмо по пожарной безопасности
    • Паспорт изделия
    • Паспорт безопасности вещества
    • Паспорт безопасности объекта (ПБО)
    • Получение штрих кода
    • Нотификация ФСБ
    • Сертификация автотранспортных средств
    • Заключение РЧЦ
    • Озоновое заключение
    • Программа производственного санитарного контроля
    • Разработка этикетки
    • Сертификат сейсмостойкости
    • Регистрация товарного знака
    • Подача заявки на регистрацию товарного знака
  • Контакты

РИМтест. Центр сертификации > Медицинские изделия > Сертификация дезинфекционных стоек

bk_redactor

Сертификация дезинфекционных стоек

✅ Актуальная информация о получении разрешительных документов на дезинфекционные стойки ➡ получите бесплатную консультацию от консультантов Римтест по телефону: ☎ +7 (495) 127-78-27

Дезинфекционные стойки устанавливаются для обработки рук в медицинских учреждениях, офисах, на предприятиях, в государственных учреждениях. Потребность в их повсеместном использовании резко возросла в условиях распространения COVID-19 – с момента ужесточения требований по индивидуальному соблюдению санитарных мер в местах общественного пользования.

При импорте или производстве указанных товаров предприниматели должны пройти процедуру подтверждения соответствия по нормам технических регламентов ЕАЭС.

Стойка дезинфекционная – назначение, принцип работы

Дезинфекционная стойка представляет собой устройство, предназначенное для обеззараживания рук, других частей тела.

В большинстве случаев нанесение дезинфекционного раствора происходит бесконтактным способом – благодаря встроенным сенсорам в конструкции. При поднесении рук такой элемент срабатывает и выделяется заранее рассчитанное количество раствора (в виде спрея, геля, жидкости).

 Стойки могут иметь различные габариты, быть стационарными или передвижными, работать от сети или посредством использования энергии АКБ.

Оценка безопасности по регламентам ТС

дезинфекционная стойкаСтойки, работающие от сети, попадают под действие сразу нескольких тех.регламентов ЕАЭС:

  • 004/2011, содержит нормы для низковольтных устройств;
  • 020/2011. В регламенте отражены требования к электромагнитной совместимости средств.

Оценка соответствия – обязательная процедура.

В отдельных случаях устройства могут попадать под действие ТР ТС 010/2011, который включает требования к промышленным машинам и оборудованию. Под действие ТР попадают устройства, в которых присутствуют факторы опасности, отраженные в регламенте.

Оценка безопасности стоек для дезинфекции проводится в форме декларирования.

 Декларация может быть оформлена как на серийно выпускаемую продукцию, так и на партию товаров.

Срок действия декларации по ТР ТС – 1, 3 и 5 лет.

Этапы работы

1. Размещение заявки на сайте или по телефону

2. Подготовка и сбор пакета документов

3. Проверка испытаний продукции

4. Получение разрешительных документов

 

Требования безопасности

Для получения декларации заявитель предоставляет образцы. Они проверяются в лабораторных условиях на соответствие следующим нормам безопасности:

  • защита потребителя от воздействия электрического тока;
  • отсутствие риска, связанного с излучениями или повышением температур;
  • наличие изоляционной защиты;
  • отсутствие рисков, которые могут возникнуть при аварийном режиме, перегрузе, отказе в работе;
  • отсутствие рисков, которые могут присутствовать при монтаже и подключении устройства;
  • способность работать при определенных величинах электромагнитных колебаний, которые производятся другими устройствами и т.д.

По результатам исследований оформляется протокол испытаний. Такой документ является основанием для регистрации декларации в реестре ФСА.

Технические условия на стойку дезинфекционные

В РФ отсутствует ГОСТ на производство стоек для дезинфекции. Таким образом, при изготовлении товаров предприниматель должен разработать комплект НТД, в который входят ТУ.

ТУ оформляются по требованиям ЕСКД. Могут быть зарегистрированы предпринимателем добровольно.

В технические условия вносится информация о:

  • самом оборудовании;
  • требованиях безопасности, которым должна отвечать продукция;
  • особенностях маркировки и упаковки товара;
  • правилах приемки и отгрузки продукции;
  • требованиях к хранению;
  • методах контроля качества и безопасности продукции и иная.

Помимо ТУ у предпринимателя должен быть собран полный комплект эксплуатационной документации – руководства по эксплуатации, инструкции, обоснования безопасности и иные документы. В них содержится информация о:

  • названии и обозначении оборудование (указывается марка, тип, модель);
  • характеристиках устройства, влияющие на безопасность;
  • товарном знаке;
  • нормы безопасной эксплуатации;
  • нормы монтажа, транспортировки и хранения, реализации;
  • наименование компании изготовителя, информация о его местонахождении;
  • дата изготовления, срок эксплуатации и т.д.

Обратите внимание! При поставке продукции каждая партия товара снабжается паспортом качества. В нем отражается информация о качестве оборудования и его характерных признаках.

 

Задать вопрос

 

Добровольная сертификация стоек для дезинфекции

Для получения конкурентного преимущества и увеличения спроса на продукцию в системе добровольной сертификации может быть оформлен добровольный сертификат.

Сертификация дезинфекционных стоек проводится по требованиям ГОСТ либо ТУ. Для получения сертификата проводятся исследования продукции. на основании полученного результата, отраженного в протоколе испытаний, уже принимается решение об оформлении и регистрации сертификата.

Максимальный срок действия документа – 3 года.

Помощь в сертификации дезинфекционных стоек

При обращении к специалистам центра сертификации «Римтест» вы получите помощь в:

  • подборе наиболее оптимального кода ТН ВЭД для оценки соответствия. Помните! Специалисты Центра могут лишь посоветовать вам тот или иной код – для точного его определения советуем обратиться к таможенным представителям или получить Решение по классификации;
  • разработке полного комплекта НТД – начиная с ТУ, заканчивая паспортами оборудования, инструкциями и т.д.;
  • проведении отбора образцов;
  • проведении испытаний;
  • получении протокола испытаний по ТР ТС. Важно! На каждый ТР ТС должен быть оформлен отдельный ПИ;
  • регистрации разрешительной документации в реестре ФСА;
  • оформлении добровольных сертификатов качества;
  • регистрации товарных знаков и т.д.

Какие нужны документы?

При обращении в Центр необходимо предоставить:

  • скан-копии ОГРН и ИНН;
  • коды ТН ВЭД, информацию об устройствах;
  • нормативные документы (ГОСТ, ТУ);
  • информация о производителе продукции;
  • договор на поставку импортного товара, инвойс и иные.

Получить подробную информацию о цене на услуги сертификации и сроках оформления документов вы можете по телефону или в режиме online.

Все консультации бесплатны.

 

Контакты

Москва, Серебряническая набережная дом 27, подъезд 2, офис 406А

E-mail: sert@rimtest.ru

Телефон: +7 (495) 127-78-27

Мы работаем с 9:30 до 18:00 по местному времени

Наименование продукции:

Ваше имя:

Контактный телефон:*

Ваш e-mail:

  • Технические регламенты ТС
    • О безопасности средств индивидуальной защиты
    • О безопасности упаковки
    • О безопасности игрушек
    • О требованиях к топливу
    • О безопасности пиротехнических изделий
    • О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах
    • О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков
    • О безопасности продукции легкой промышленности
    • О безопасности парфюмерно-косметической продукции
    • Технический регламент на масложировую продукцию
    • О безопасности машин и оборудования
    • ТР ТС пищевой безопасности
    • Пищевая продукция в части ее маркировки
    • О безопасности лифтов
    • О безопасности зерна
    • О безопасности железнодорожного подвижного состава
    • О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта
    • О безопасности низковольтного оборудования
    • Электромагнитная совместимость технических средств
    • О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта
    • О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе
    • Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей
    • Безопасность автомобильных дорог
    • О безопасности колесных транспортных средств
  • Новости сертификации
Вопрос-ответ
  • Главная
  • Услуги
  • Сертификация
  • Декларирование
  • Техническая документация
  • Другие документы
  • Контакты
  • Заключение РЧЦ
  • Паспорт качества на продукцию
  • Нотификация ФСБ
  • Разработка стандарта организации
  • Свидетельство о государственной регистрации
  • Разрешительные документы по видам продукции

Москва, Серебряническая набережная дом 27, подъезд 2, офис 406А

+7 (495) 127-78-27
Все права защищены © РимТест 2000 - 2021 Карта сайта
Ваше имя: *
Контактный телефон:
Контактный e-mail: *
Ваш вопрос: *
Наименование продукции: *
Ваше имя:
Контактный телефон: *
Ваш e-mail: *