Сертификат на ирригаторы

фотоСроки оформления от 1 дня
фотоНизкие цены
фотоГарантии – 20 лет на рынке!
фотоКлиент всегда прав!
Задать вопрос специалисту
Руслан
Специалист по сертификации


    irrigatorИрригаторы – это устройства, предназначенные для гигиены полости рта посредством очищения зубов и межзубного пространства струей воды под давлением. Прибор помогает ухаживать за полостью рта и зубами эффективнее, чем зубная щетка. Изделия бывают стационарные (подключаются к водопроводу), портативные (имеют резервуар для воды, работают от аккумулятора) и профессиональные (используются в стоматологических клиниках).

    Купить ирригаторы разных производителей и моделей можно в интернет-магазинах с доставкой, в специализированных торговых точках. Однако перед тем, как товар попадет в продажу, он должен пройти ряд испытаний для подтверждения качества, отсутствия риска для здоровья человека. Для этой цели проводится сертификация ирригаторов.

    Отсутствие разрешительной документации приводит к штрафам по КоАП РФ и иным негативным последствиям, в т.ч. для репутации компании.

    Особенности оценки соответствия устройств

    Сертификация нужна для подтверждения соответствия товара заявленным характеристикам, нормам безопасности, указанным в нормативной документации.

    Сертификация подтверждает, что устройство способно эффективно очищать межзубные промежутки, удалять остатки пищи и бактерии, изготовлено из безопасных материалов и т.д. Оформить сертификат на ирригаторы можно по результатам испытаний.

     Полный перечень проверяемых показателей, применяемые схемы оценки (для серии / партии продукции) содержатся в профильных нормативных документах.

    Данные изделия подлежат:

    • сертификации по тех. регламенту ТР ТС 020/2011 – в части оценки электромагнитной совместимости и помехоустойчивости;
    • оформлению декларации по ТР ЕАЭС 037/2016 – в части контроля содержания опасных химических элементов в составе (декларацию можно заменить сертификатом по желанию заявителя).

    Если изделия предназначены для использования в медицинских целях (в стоматологических, врачебных кабинетах), необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ), которое выдается после экспертизы и гос. регистрации органами Росздравнадзора.

    Сроки действия сертификата / декларации – не больше пяти лет, если оценка проводится в отношении серийно выпускаемой продукции. Для партии устройств срок действия документации не устанавливается, но ограничивается сроком службы. РУ Росздравнадзора действует бессрочно.

    Какие документы требуются для сертификации ирригаторов

    Чтобы получить сертификат на ирригаторы (а также декларацию, РУ), нужно предоставить:

    • заявку;
    • регистрационную документацию заявителя;
    • паспорт изделия;
    • руководства по эксплуатации / инструкции по использованию прибора;
    • образцы для испытаний.

    Для отечественных изготовителей обязательна разработка НТД на производство. Так как на ирригаторы профильного стандарта ГОСТ нет, необходимо разработать свои тех. условия (ТУ).

    Как проходит процедура подтверждения соответствия

    Для оформления сертификата на ирригаторы и декларации проводятся следующие процедуры:

    • анализ документации предприятия;
    • аудит состояния производства (если сертифицируется серия товаров);
    • тестирование образцов устройств с целью проверки их соответствия нормам ТР ТС;
    • оценка результатов, внесение их в протоколы исследований;
    • принятие решения о выдаче разрешительного документа.

    При положительном решении документы регистрируются в соответствующих реестрах.

    Декларацию предприниматель оформляет самостоятельно или при содействии специалистов, используя функционал ФГИС Росаккредитации и электронную подпись (ЭП).

    После успешного подтверждения соответствия товар маркируется знаком обращения «ЕАС».

    Бесплатная консультация эксперта
    Аделина
    Специалист по сертификации

      Сертификаты

      Зачем нужна добровольная сертификация?

      Добровольная сертификация заключается в оценке соответствия выбранных показателей стандартам ГОСТ. Поскольку профильного ГОСТа на ирригаторы нет, можно провести испытания по ТУ или СТО. Показатели качества, проверяемые во время испытаний, выбирает заявитель. Это могут быть:

      • прочность, надежность ирригатора;
      • качество материала, из которого изготовлено устройство;
      • эргономика, удобство использования;
      • иные параметры – на выбор заявителя.

      У предпринимателей часто возникает вопрос: нужен ли сертификат на ирригатор, оформленный в добровольных системах сертификации (СДС)? Несмотря на добровольный характер процедуры, пройти ее стремятся предприниматели, заинтересованные в развитии своего бизнеса, эффективном продвижении товара.

      На рынке можно увидеть разнообразие ирригаторов известных брендов, таких как Waterpik и других, занимающих первые места в рейтинге. Начинающему бизнесмену сложно выделиться на рынке и заявить о себе в условиях такой конкуренции. Лучший способ сделать это – пройти дополнительную (добровольную) сертификацию, которая дает возможность получения различных преимуществ, в т.ч.:

      • формирование имиджа бренда, повышение его узнаваемости;
      • возможность расширить сбыт, укрепить позиции компании на рынке;
      • повысить доверие потребителей к качеству устройства;
      • решение иных маркетинговых задач.

      Добровольные сертификаты действуют в России три года.

      Получить помощь в оформлении любых документов можно в центре сертификации «Римтест» в Москве. Специалисты Центра помогут в своевременной регистрации сертификата соответствия на ирригаторы без потери времени и средств.

      Консультируем бесплатно, обращайтесь!

      Бесплатная консультация эксперта
      Руслан
      Специалист по сертификации