Сертификат на дезинфицирующие салфетки

фотоСроки оформления от 1 дня
фотоНизкие цены
фотоГарантии – 20 лет на рынке!
фотоКлиент всегда прав!
Задать вопрос специалисту
Руслан
Специалист по сертификации


     

    Дезинфицирующими называются салфетки, которые пропитаны спиртовым раствором или иным антисептиком. Их производят из нетканых материалов, предназначены для уничтожения патогенных микроорганизмов (или предотвращения их роста) на кожных покровах и иных поверхностях.

    В России дезинфицирующие средства можно купить практически в любой аптеке или интернет-магазине с доставкой.

    Какие документы нужны для реализации дезинфицирующих салфеток?

    Чтобы определиться, какую разрешительную документацию потребуется оформить для законного производства, ввоза в страну, а также реализации указанных изделий, необходимо знать, в какой сфере они используются, и под действие какого нормативного акта попадают.

    Медицинские дезинфицирующие салфетки (например, одноразовые, применяемые для проведения инъекций) подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Это длительная процедура, пройти которую удастся минимум за полгода. По ее итогам заявителю (изготовителю или импортеру) выдается регистрационное удостоверение (сокращенно – РУ).

    Что касается косметических салфеток с антисептическим эффектом, они входят в сферу действия ТР ТС 009/2011 (нормативный акт устанавливает требования к косметике и парфюмерии). На указанную продукцию оформляют декларацию.

    Если влажные салфетки используют для интимной гигиены, выпускают с использованием нанокомпонентов или относят к детским товарам, на них предстоит получить свидетельство государственной регистрации в Роспотребнадзоре. Этот документ подтверждает соответствие продукта установленным санитарным и гигиеническим показателям.

    Без перечисленных разрешительных документов предприниматель не сможет на легитимной основе выпускать, импортировать и продавать продукцию в РФ и иных странах ЕАЭС. Помимо этого, за их отсутствие сотрудники надзорных органов облагают правонарушителей штрафными санкциями, товары изымают из оборота, а работу фирмы могут приостановить в принудительном порядке на период до 90 суток (на основании судебного решения).

     

    Бесплатная консультация эксперта
    Аделина
    Специалист по сертификации

      Сертификаты

       

      Какие преимущества дает добровольный сертификат?

      Сертификат на дезинфицирующие салфетки оформляется в добровольном порядке в действующей СДС (только после получения обязательной разрешительной документации). Подтверждает соответствие продукции нормам национальных стандартов, выдается максимум на 3 года.

      Наличие добровольного сертификата предоставляет ряд преимуществ его обладателю.

      1. Формирование положительного имиджа.
      2. Налаживание сотрудничества с крупными торговыми и аптечными сетями.
      3. Рост объемов продаж.
      4. Повышение инвестиционной привлекательности.
      5. Увеличение объемов получаемой прибыли.
      6. Укрепление потребительского спроса.

      В добровольном порядке на товары данной категории имеется возможность получить также экспертное заключение от Роспотребнадзора.

      Отечественному производителю, который планирует выпускать антисептические средства этой разновидности не по ГОСТу, необходимо разработать технические условия (ТУ).

       

       

      Этапы сертификации

      Сертификация салфеток предполагает проведение исследований образцов изделий с применением определенных методик. Оценку выполняют по следующим параметрам:

      • размеры;
      • отсутствие кожно-раздражающего действия;
      • концентрация спирта или иного антисептика;
      • впитываемость;
      • интенсивность запаха;
      • эффективность и прочие.

      Полученные результаты фиксируются в протоколах (на разные составы оформляются отдельно), на основании которых выдают разрешительную документацию. Если в ходе тестирования было обнаружено, что образцы не соответствуют предъявляемым к ним требованиям, то в оформлении сертификата (декларации) заявителю откажут.

      Процедура подтверждения соответствия проходит по определенному алгоритму.

      1. Обращение заявителя с заявкой.
      2. Получение бесплатной консультации по вопросам, касающимся сроков оказания услуг, цены и иных моментов.
      3. Подписание договора о сотрудничестве.
      4. Формирование комплекта необходимых бумаг и сведений.
      5. Предоставление образцов для тестирования.
      6. Выполнение комплекса исследований в лабораторных условиях по определенным показателям – их итоги вносят в протокол.
      7. Оформление сертификата и его регистрация в реестре СДС.
      8. Выдача готового документа клиенту.

      Перечень необходимых документов

      Для оформления сертификата на антисептические салфетки предпринимателю понадобится предоставить:

      • заполненную заявку на проведение оценочных мероприятий;
      • копии свидетельств о регистрации заявителя на территории РФ и постановке на учет в налоговые органы;
      • техдокументацию – ГОСТы или ТУ, которыми руководствуются при выпуске изделий (для российских предпринимателей);
      • копию документа, позволяющего законно пользоваться производственными помещениями – договора на аренду или свидетельства на право собственности;
      • копию внешнеторгового контракта с пакетом товаросопроводительных бумаг – если речь идет об импорте;
      • описание товаров – указывают наименование, состав (материала и раствора, используемого для пропитки), сферу использования, коды ОКП2 и ТН ВЭД и иные сведения.

      Подробнее о порядке оценки качества и безопасности продукции вы можете узнать у специалистов центра «Римтест». Заполните форму обратной связи и вас бесплатно проконсультируют в ближайшее время.

       

      Бесплатная консультация эксперта
      Полина
      Специалист по сертификации