Римтест > Сертификация > Сертификация ИСО
Под сертификатом ИСО понимают официальный документ, гарантирующий соответствие внедренной в организации системы менеджмента (сокращенно ‒ СМ) определенным нормам и принципам стандартов серии ISO/ИСО. Оформить его могут компании любых отраслей и размеров.
Сертификация производства (деятельности предприятия) включает в себя ряд процедур, направленных на проверку документов и работоспособности системы управления качеством. Эксперты центра сертификации «Римтест» в Москве помогут получить сертификат стандарта качества ISO в оговоренные сроки.
Особенности российской и международной сертификации ИСО
Созданием и публикацией специальных стандартов для разных отраслей промышленности занимается международная неправительственная организация (ISO).
В России большинство международных стандартов серии ISO имеют отечественные аналоги в виде национальных госстандартов. Например, ГОСТ Р ИСО 14001-2016 идентичен серии ISO 14001:2015.
Сертификат качества ISO, оформленный по международным нормативам, признается во всем мире. Этот документ актуально получать компаниям, которые собираются оказывать услуги либо реализовывать свои изделия на международных площадках.
Использовать сертификаты соответствия ГОСТ Р ИСО возможно лишь на российской территории. Их могут применять ИП (индивидуальные предприниматели) и юридические лица, чтобы повысить конкурентоспособность на рынке РФ.
Какие аспекты деятельности изучаются при сертификации ISO
Чтобы оформить сертификат соответствия международного стандарта ISO, компаниям или производителям продукции необходимо:
- создать систему управления для достижения поставленных целей и контроля за всеми бизнес-процессами;
- обучать, вовлекать и повышать уровень навыков сотрудников для успешного функционирования СМ, повышения качества товаров/услуг;
- постоянно совершенствовать управленческие и производственные процессы, улучшать качество оказываемых услуг либо выпускаемых изделий, чтобы удовлетворять нужды клиентов;
- разработать политику в области качества, другие документы системы менеджмента, описывающие деятельность компании, достигнутые результаты, взаимодействие с потребителями;
- использовать систему мониторинга и измерения работы, которая дает возможность оценить текущее состояние СМ, обнаружить проблемные места, оптимизировать процессы.
Сертификация системы управления в компании на соответствие национальным стандартам ‒ добровольная процедура, предусмотренная Федеральным законом № 184. Сертификат ИСО регистрируется в системах добровольной сертификации (СДС), которые включены в реестр Росстандарта. Например, у центра “Римтест” есть собственная система — EAC Audit.
Максимальный период действия указанного документа составляет 3 года при успешном прохождении регулярных проверок. После получения сертификата СМ один раз в год будет осуществляться ИК (инспекционный контроль).
В ходе ИК органы по сертификации, выдавшие добровольный документ, проводят оценку менеджмента, чтобы удостовериться в ее работоспособности. Игнорирование ежегодного контроля приведет к прекращению действия добровольного документа.
Кому нужно получить международный сертификат ИСО
Сертификация соответствия системы управления на соответствие положениям ISO применима к компаниям любых масштабов, заботящихся о своих клиентах и соблюдающих стандарты качества. Сертификат ИСО часто оформляют субъекты хозяйствования, осуществляющие:
- выпуск продуктов питания, их упаковку, перевозку;
- добычу, изготовление, транспортировку и хранение природного газа либо нефти;
- производство технических средств, оборудования для разной промышленности, в т. ч. для пищевой, нефтяной, обувной, металлургической, горнодобывающей, текстильной, химической, газовой;
- изготовление и выпуск медицинской аппаратуры, инструментов, материалов, фармпрепаратов, иных изделий;
- производство транспортных средств, двигателей, а также запасных частей к ним.
Международный сертификат качества ISO документально подтверждает, что производство или услуги отвечают нормам стандарта, и вносит существенный вклад в репутационный капитал организации.
Какие существуют сертификаты ИСО
Насчитывается больше 22 тыс. стандартов качества группы ISO, действие которых распространяется на различные отрасли. Указанные нормативы постоянно обновляются в соответствии с технологическим развитием и требованиями рынка.
К наиболее востребованным у организаций стандартам сертификации СМ относятся перечисленные в таблице.
Наименование национального/международного норматива |
Область сертификации СМ |
ИСО 22000‒2019 или 22000:2018 |
Система безопасности пищевых продуктов (СМБПП). Нормативный документ описывает правила построения системы управления на базе принципов ХАССП, проверки и обнаружения опасных факторов, способных влиять на качество продовольствия |
ИСО 9001‒2015 (9001:2015) |
Описывает модель СМК (системы менеджмента качества) на производстве |
ISO 45001-2020 (45001:2018) |
Прописывает критерии к управлению охраной труда, помогая организации создать безопасные для здоровья работников условия на производстве |
ISO 14001-2016 (14001:2015) |
Система безопасности окружающей среды, позволяющая компаниям уменьшить вред производства на экологическую обстановку |
ГОСТ ISO 22716-2013 (GMP) либо 22716:2007 |
Практика производства разных видов косметики, парфюмерных средств |
ГОСТ Р 10012-2008 |
Менеджмент измерений, содержащий требования к измерительному оборудованию и процедурам измерения |
ГОСТ Р 52249-2009 (GMP EC) |
Порядок изготовления медикаментов и контроль качества |
ГОСТ Р 53647.2-2009 |
Система управления непрерывности деятельности |
ГОСТ ISO 13485-2017 (13485:2016) |
Нормативные требования к изготовлению товаров медицинского назначения |
ГОСТ Р ИСО 28000-2019 ISO 28000:2007 |
Менеджмент по обеспечению безопасности цепи поставок |
ГОСТ Р ИСО 29001-2023 ISO 29001:2020 |
Отраслевые системы управления (для нефтяной, топливной, химической промышленностей) |
ГОСТ Р 57127-2016 PAS 2001:2001 |
СМЗ (система менеджмента знаний) |
ГОСТ Р ИСО 15378-2017 (GMP) |
Первичная упаковка для фармацевтических препаратов |
ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2021 либо ISO/IEC 27001:2013 |
СМ по защите информации |
В стандартах указываются свои правила, нормы и принципы сертификации СМ, зависящие от сферы использования и направленности деятельности.
Для каких целей разрабатывают нормативы ИСО
Международные и национальные стандарты качества СМ созданы для решения определенных задач на предприятии. К примеру, ИСО 22000 помогает повысить качество продовольственных товаров за счет выявления опасных факторов, а также минимизации брака. ISO 14001 дает возможность сосредоточиться на снижении вредных выбросов в окружающую среду.
Сертификация по нормативу ISO 9001 подразумевает создание условий на предприятии, обеспечивающих сокращение ошибок и высокое качество выпускаемых изделий.
Оценка соответствия по ISO 13485 проводится на предприятиях медицинской промышленности, чтобы уменьшить вероятность выпуска изделий, оборудования, препаратов ненадлежащего качества, неправильного их хранения и утилизации.
Сертификация по нормативному акту ISO 22716 предполагает полный контроль за производством парфюмерии и косметики: начиная от приема сырья, заканчивая продажей готовых средств.
В каких случаях необходим сертификат СМ
Компании выполняют национальную или международную сертификацию систем управления менеджмента качества с целью:
- развития сотрудничества с зарубежными фирмами;
- обеспечения международного обмена услугами или товарами;
- получения членства в профессиональных объединениях, например, в СРО (саморегулируемой организации) для участия в тендерах и аукционах;
- использования знака сертификации ISO в маркетинговых и рекламных целях, размещения соответствующей маркировки на упаковке изделий;
- получения обязательных сертификата или декларации соответствия на более продолжительный период.
Оценка менеджмента в организации является обязательным условием при сертификации соответствия товаров по схеме 2с, декларировании по схеме 6д. Чтобы получить обязательные разрешительные документы на продукцию по перечисленным схемам, предпринимателю понадобится предоставить сертификат качества ISO.
Главная задача сертификации ИСО (ISO) ‒ доказать, что на производстве используется эффективная система управления, отвечающая требованиям стандартов.
Какую выгоду дает сертификация ИСО
Сертификация менеджмента на соответствие нормативам ИСО дает субъектам хозяйствования возможность:
- завоевать новые каналы сбыта, включая международные;
- оказывать услуги либо продавать изготавливаемые изделия по более высоким ценам;
- улучшить результативность бизнес-процессов путем сокращения расходов за счет устранения дублирующих процессов на производстве и сокращения объема брака;
- ускорить и упростить оформление обязательных разрешительных документов на товары (сертификата/декларации соответствия);
- повысить доверие партнеров по бизнесу и инвесторов;
- увеличить шансы на победу в аукционах, тендерах, конкурсах, проводимых государственными, муниципальными либо коммерческими структурами;
- укрепить позиции на рынке, сформировать положительную репутацию организации;
- повысить доход.
Наличие сертификата ИСО свидетельствует, что на производстве эффективно и грамотно используется система управления, благодаря которой на рынок поступают безопасные для потребителей товары, окружающей среде наносится минимальный вред или оказываются качественные услуги.
Какие данные указываются в сертификате ISO
Добровольный документ, который подтверждает наличие СМ на производстве, оформляется на бланке с защитными элементами.
В добровольный сертификат системы управления вносятся следующие данные:
- сведения о СДС, в которой выдали документ, включая ее регистрационный номер;
- наименование международного или национального норматива, которому соответствует деятельность организации;
- номер добровольного сертификата, дата его выдачи, период действия;
- область сертификации;
- реквизиты и наименование предприятия-заявителя;
- подписи начальника аккредитованного органа по сертификации, а также эксперта;
- печать;
- дополнительная информация (если требуется).
При прохождении сертификации производства специалисты проводят аудит документации системы управления и процессов на предприятии.
Сертификация по нескольким стандартам качества ISO
Если на производстве учитываются положения сразу нескольких нормативных актов ИСО, осуществляется сертификация интегрированной системы менеджмента (ИСМ). К ИСМ относится сочетание двух, трех и более СМ на предприятии, которые применяются как единая связка.
В рамках интегрированной системы управления можно сочетать следующие стандарты, дополняющие друг друга: ISO 14001, 9001, 45001, 13485.
Прохождение сертификации ИСМ помогает улучшить эффективность деятельности организации, повысить качество товаров либо услуг, сократить количество брака, быстрее достигнуть поставленных целей.
Организации и ИП, в зависимости от направленности деятельности, сами выбирают, какой сертификат оформить.
Комплект документации для сертификации производства
Для получения международного или национального сертификата серии ISO юридическому лицу или ИП потребуются:
- заявка на сертификацию;
- сведения о предприятии, включая регистрационные документы компании ‒ ОГРН, ИНН;
- штатное расписание;
- структура предприятия;
- описание деятельности;
- технические документы организации (чертежи, технические условия, руководства по эксплуатации, прочие);
- политика, руководство по качеству (РК), положения;
- чек листы, блок-схемы процессов, журналы учета;
- отчеты о контроле деятельности компании изнутри;
- иное (по запросу).
Точный список документации для сертификации зависит от вида СМ, используемой на предприятии.
Порядок регистрации сертификата ИСО
Для подтверждения соответствия системы менеджмента обращайтесь в центр сертификации «Римтест». Проверка осуществляется по следующему алгоритму:
- подготовка комплекта документов;
- формирование состава комиссии;
- первичная аудиторская проверка на соответствие организации положениям стандарта качества ISO;
- разработка плана корректировочных действий по исправлению выявленных несоответствий (если понадобится);
- итоговая аудиторская проверка;
- если система управления отвечает принципам заявленного стандарта, выдается добровольный документ.
Информация об оформленном сертификате включается во внутренний реестр системы добровольной сертификации.
Цены на международный сертификат ИСО зависят от размеров и подготовленности компании, объема работ.
Наименование документа |
Сроки сертификации |
Стоимость |
ГОСТ Р ИСО 9001 |
от 1 дня |
от 14990 |
ГОСТ Р ИСО 14001 |
от 1 дня |
от 14990 |
ГОСТ Р ИСО 22000 |
от 1 дня |
от 14990 |
Международный сертификат ISO |
от 1 дня |
от 14990 |
Поможем пройти сертификацию по международным или национальным нормативам ИСО в Москве. Уточнить детали по оценке соответствия модели управления, срокам получения и стоимости можно по телефону или через форму обратной связи на сайте. Консультации бесплатные, направляйте заявки.