Сертификация медицинских девайсов
Киринкина Ксения (Челябинская область, 10 сентября 2019)
Пожалуйста объясните если необходимо сертифицированные медицинских девайсов европейского производства имеющие все сертификаты на территории Шенген сертифицировать в России ?
Если да то как если производятся они в Италии ?
Добрый день, Ксения!
Спасибо за обращение в наш центр Сертификации.
Перед тем как начать процедуру по сертификации продукции Вам необходимо получить Регистрационное удостоверение Минздрава.
Далее оформляется либо Декларация о соответствии ГОСТ Р(Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 (ред. от 03.09.2015) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» ), либо на продукцию оформляется Отказное письмо — документ, подтверждающий, что продукция не подлежит обязательной сертификации и для реализации — добровольный сертификат ГОСТ Р.
Все документы для вас оформить сможем.
Более подробная информация отправлена Вам на электронную почту.
Буду рада Вам помочь!

1. Размещение заявки на сайте или по телефону

2. Подготовка и сбор пакета документов

3. Проверка испытаний продукции

4. Получение разрешительных документов
Москва, Серебряническая набережная дом 27, подъезд 2, офис 406А
E-mail: sert@rimtest.ru
Телефон: +7 (495) 127-78-27
Мы работаем с 9:30 до 18:00 по местному времени